DMF 文件的查詢(轉載)

關于DMF的申請信息查詢,很抱歉,在歐洲沒有像美國FDA式的透明信息可以查詢。因為各個成員國都有自己的 database, 當然,有的根本沒有。並且這些database都不是對外開放的,只對authority 內部開放。如果從MA申請上來看DMF申請只可能得到一個大致的信息。歐洲雖然有Harmonization,但是DMF申請的信息不對其他成員國公開的,是無法統一查詢的。很抱歉。

我們考慮過是否可以向IMS購買數据,但是很抱歉,他們沒有,其他咨詢公司也沒有這種服務。 這里有几個成員國的葯監局網址,供您參考:
丹麥,有完善的英文網頁。此頁面上有兩個Excel表格,是丹麥近兩年的葯物市場申請信息http://www.dkma.dk/1024/visUKLSArtikel.asp?artikelID=732
德國, 也有完善的英文網頁。http://www.pei.de/cln_108/nn_162428/EN/drugs/drugs-node-en.html?__nnn=true
如果有什麼疑問的話歡迎打電話或者寫信給我!

另外,有人可能會感興趣,我就一並把FDA DMF和歐洲CEP的查詢地址給貼出來吧:

美國FDA DMF查詢:
http://www.fda.gov/CDER/dmf/index.htm

CEP查詢:
http://www.edqm.eu/site/Databases-10.html

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