治療皮膚T細胞淋巴瘤新藥——Romidepsin
英文名:romidepsin(Istodax)
化學名:(1S,4Z,7S,10S,11E,20R)-4-ethylidene-7,20-dipropan-2-yl-9-oxa-15,16-dithia-3,6,18,21-tetrazabicyclo[8.7.6]tricos-11-ene-2,5,8,19,22-pentone
分子式:C24H36N4O6S2
CAS號:128517-07-7
結構式:
適應症:皮膚T細胞淋巴瘤
生產商:Gloucester Pharmaceutical
批准日期:2009年11月5日
Istodax(romidepsin)屬注射類藥物,用於治療皮膚T淋巴細胞瘤(CTCL)。
CTCL為一種生長緩慢並且能夠影響T淋巴細胞的腫瘤。大多數病例以皮膚乾燥、紅疹和瘙癢為首發症狀,並且症狀會逐漸加重。皮膚形成腫瘤後可發生潰瘍,進而引發感染。在某些情況下CTCL可播散至血液、淋巴結及內臟器官。美國每年約有1500例新發病例。
皮膚局限性CTCL患者可採用局部藥物治療或光療,如果腫瘤進展則可使用化療。Istodax能夠干擾細胞增殖的關鍵進程。當CTCL患者出現病情惡化或化療後復發時,可考慮將Istodax用於治療。兩項共涉及167例患者的臨床試驗對Istodax進行了評價,研究中均有約35%的患者出現腫瘤緩解,其中一項研究的平均緩解時間為15個月,另一項為11個月,研究中有6%的患者出現完全緩解。
Istodax常見的副作用包括噁心、疲勞、感染、嘔吐、食欲減退、紅細胞降低、血小板減少和白細胞降低。Istodax還可能導致心電圖(ECG)發生變化。使用該藥物時應定期監測電解質,具有心律不齊風險者應定期監測ECG。Istodax可能對胎兒具有不良影響,因此女性在使用期間應避免受孕。
既往批准治療CTCL的藥物包括伏立諾他(Zolinza,vorinostat)、一種白介素融合2毒素(Ontak,denileukin difitox)和貝沙羅汀(Targretin,bexarotene)。